国产皮卡新冠疫苗在新西兰开启临床实验 针对德尔塔等变异毒株 甚至可以治疗新冠症状

       【本报综合消息】（记者 徐晓峰）疫情应对部长克里斯·希普金斯（Chris Hipkins）向新西兰人发出严厉警告，表示人们应该为未来可能的再次封城做好准备。与此同时，行动党党魁戴维·西摩（David Seymour）呼吁，无论明年疫苗接种情况如何，新西兰边境都应开放（相关报道请翻阅本期A02版面）。

　　疫情应对部长指出，疫情大流行远远没有结束，海外的病例数字持续增加，而且主要是由传染性更强，导致更多住院和死亡病例，更加能够让年轻人患病的德尔塔（Delta）变种病毒造成。而行动党党魁认为新西兰不仅需要敞开边境大门，还重申对于拒绝接种疫苗者，新西兰不应该成为保护他们的堡垒……一支能够有效对抗德尔塔变异毒株的疫苗，成为了突破新西兰乃至全球封锁的希望。

　　本周一，来自中国的依生生物制药有限公司（以下简称“依生生物”）宣布，其自主研发的皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗（CHO细胞，S蛋白）获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（“MEDSAFE”）批准开展一期临床试验。这是继近期获得阿拉伯联合酋长国卫生和预防部授予的临床批件后的又一里程碑。更振奋人心的是，这款疫苗还将有望成为世界范围内唯一的一款兼有预防和治疗功效的新冠肺炎疫苗。

　　皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗代表新一代借助新型佐剂和重组蛋白技术开发的新型冠状病毒疫苗，由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原（CHO细胞，S蛋白）组合而成。该疫苗的生产工艺依靠成熟的重组蛋白基因工程技术，具有快速实现大规模安全生产的优势，目前已列入世界卫生组织新冠候选疫苗关注清单。

　　相关研究表明，该疫苗针对目前流行的和潜在的新冠病毒变异株，包括来自英国、南非、巴西、印度的Alpha、Beta、Gamma和Delta变异株具有良好的中和能力，可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫。此外，这款疫苗还有可能具备治疗新冠的功能，在动物完成疫苗接种406天以后，动物血清仍对上述流行变异株具有强有力的广谱性的中和能力。因此，该疫苗有望成为目前世界范围内唯一的一款兼有预防和治疗功效的在研新冠肺炎疫苗。

　　新西兰临床研究机构（NZCR）的医疗主任兼首席运营官Chris Wynne博士评论道:“我们非常荣幸来主持领导皮卡重组新冠疫苗的在新西兰的临床研究。皮卡重组新冠疫苗在临床前研究显示出对多种流行新冠病毒变异株具有高效和持久的中和能力。我们期待在临床实验中能展示出预期的临床效果和优势，并支持该产品在全球范围的临床开发努力。”

　　依生生物董事长兼课题负责人张译先生表示：“新西兰药监当局MEDSAFE给予的临床批准，以及刚刚收到的阿联酋卫生和预防部给予皮卡重组新冠疫苗的临床批准书，展示出全球迎战新冠病毒变异株的紧迫性，以及各方联合行动，快速开发新一代疫苗的共同决心。我们感谢各个国家的医疗监管机构和当地的临床合作伙伴携手并进，迅速将这个项目推向临床阶段。作为公司商业战略的布局，我们即将迎来新建皮卡新冠疫苗厂房的完工，年生产能力可达10亿剂，以满足未来大规模接种的需求。”

　　依生生物首席医学官石忠凯博士分享了他的观点：“鉴于目前在全球范围内日益严重的变异株疫情，我们需要加快皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的临床研究进程，将在中国、东南亚、中东、美国和欧洲开展一系列的临床试验。我们期待该产品的下一个临床里程碑，为全球抵御新冠疫情贡献智慧。”

       依生生物总部位于北京，并在中国、美国、新加坡拥有共600多名员工，是一家全面整合型的生物制药公司，在全球范围内研发、开发和商业化针对传染病和癌症的创新型生物制品。依生生物专注于传染病以及癌症领域的新一代疫苗及治疗性生物制品的前期研究、临床开发、生产制造及商业化运营，完成相关临床研究后，已在多个国家开展皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗的紧急使用授权和产品文号的申请。